8月11日上午，上海市嘉定區(qū)委書記陸方舟來到上海君賽生物科技有限公司（以下簡稱“君賽生物”）調(diào)研企業(yè)發(fā)展情況。嘉定區(qū)副區(qū)長李峰、區(qū)經(jīng)委主任陸鐵龍，南翔鎮(zhèn)黨委書記陳杰、南翔鎮(zhèn)黨委委員、副鎮(zhèn)長周頌華，復(fù)旦大學(xué)寧波研究院執(zhí)行院長、上海（南翔）精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)園董事長孫彭軍、君賽生物創(chuàng)始人金華君博士等陪同。
陸書記參觀了君賽生物的GMP生產(chǎn)車間，聽取了金華君博士關(guān)于TIL細(xì)胞創(chuàng)新療法研發(fā)及臨床進(jìn)展、場地建設(shè)、產(chǎn)品生產(chǎn)過程、產(chǎn)能及未來發(fā)展規(guī)劃等介紹，對TIL細(xì)胞能精準(zhǔn)導(dǎo)航回到腫瘤位置，精準(zhǔn)識別與殺傷腫瘤細(xì)胞等優(yōu)點表現(xiàn)出濃厚的興趣。陸書記充分肯定了君賽團(tuán)隊高效的執(zhí)行力，稱贊君賽生物在TIL領(lǐng)域取得的技術(shù)突破及實現(xiàn)TIL細(xì)胞“養(yǎng)得出、養(yǎng)得好、用得起、用得順”所做的努力，對君賽生物自主開發(fā)的天然TIL產(chǎn)品及基因修飾TIL產(chǎn)品在臨床上取得的療效給予高度評價。最后，陸書記關(guān)切地詢問了公司發(fā)展的難題和需求。陸書記表示，君賽正在做的事情是一件利國利民的好事，嘉定區(qū)將為公司在嘉定的長期穩(wěn)定發(fā)展排憂解難，同時也對公司在實體瘤治療領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新提出更高的期待。
金華君博士表示：君賽生物倡導(dǎo)“專注、拓新、包容、共享”的企業(yè)文化。我們一直專注于TIL細(xì)胞新藥的開發(fā)，希望通過持續(xù)不斷的創(chuàng)新，打造療效更優(yōu)、成本更低的TIL細(xì)胞產(chǎn)品，惠及更多實體腫瘤患者；同時與產(chǎn)業(yè)上下游優(yōu)勢企業(yè)合作，共同推動行業(yè)生態(tài)圈打造，為地區(qū)、上海乃至全國精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展助力。
關(guān)于君賽生物
君賽生物位于南翔鎮(zhèn)，成立于2019年6月，是一家臨床階段的生物醫(yī)藥國家高新技術(shù)企業(yè)，專業(yè)致力于腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞(TIL)創(chuàng)新療法與新藥開發(fā)，是國內(nèi)TIL療法細(xì)分領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。依托自主原創(chuàng)的DeepTILTM細(xì)胞擴(kuò)增平臺與NovaGMPTM基因修飾平臺，開發(fā)全球領(lǐng)先的創(chuàng)新型天然TIL細(xì)胞療法，以及基因修飾TIL細(xì)胞療法。核心技術(shù)已布局國際PCT與中國發(fā)明專利，獲得多項上海市科委、發(fā)改委專項課題資助。已完成三輪融資，融資額近2.5億元。
公司擁有一支國際化、專業(yè)的細(xì)胞新藥開發(fā)與臨床團(tuán)隊，在南翔精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)園搭建了一個高標(biāo)準(zhǔn)的TIL細(xì)胞研發(fā)、生產(chǎn)的實驗空間。目前的產(chǎn)品管線包括天然TIL細(xì)胞藥物和基因修飾TIL細(xì)胞藥物（包含一系列產(chǎn)品管線）。天然TIL細(xì)胞藥物GC101作為君賽的首款產(chǎn)品已于2022年4月獲得國家藥監(jiān)局臨床試驗?zāi)驹S可，是全球首個無需清淋、無需IL-2注射的天然TIL細(xì)胞藥物，目前正在中國人民解放軍總醫(yī)院等臨床中心開展I期臨床試驗。在GC101的前期探索性臨床研究中，2例患者達(dá)到完全緩解（CR）療效，3例患者達(dá)到部分緩解（PR）療效。2例CR患者已分別維持無瘤狀態(tài)12個月與9個月，代表性結(jié)果發(fā)表在國際知名癌癥免疫治療雜志《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》（2022; 10:e003887）。除上述天然細(xì)胞藥物外，公司新一代基因修飾的TIL細(xì)胞技術(shù)有多個產(chǎn)品管線正在研發(fā)及臨床試驗中，其中首款基因修飾產(chǎn)品在臨床上顯示了更加可喜的療效。在探索性臨床研究中，首例受試者回輸后一個月，肝、肺等重要臟器的轉(zhuǎn)移灶縮小80%；第二例受試者回輸后一個月，腹膜主病灶縮小50%，兩者均未觀察到明顯不良反應(yīng)，展現(xiàn)了良好的臨床價值。
